FDA đã phê duyệt kháng thể điều trị khẩn cấp Covid-19

Sản phẩm được gọi là bamlanivimab và là kháng thể đơn dòng đầu tiên được phép điều trị Covid-19 vào ngày 11 tháng 9. Theo FDA, kháng thể đơn dòng là các protein được sản xuất trong phòng thí nghiệm để bắt chước khả năng của hệ thống miễn dịch chống lại các kháng nguyên có hại (chẳng hạn như vi rút). Bamlanivimab là một kháng thể đơn dòng đặc hiệu ngăn chặn protein có gai của nCoV và tiêu diệt vi rút xâm nhập vào tế bào người.

“FDA đã quyết định cung cấp các công cụ chống dịch tiềm năng cho các chuyên gia y tế tuyến đầu. Chúng tôi sẽ tiếp tục xem xét Quyền Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc có liên quan của FDA, Tiến sĩ Patrizia Cavazzoni, cho biết rằng quyết định của FDA dựa trên số tháng 10 của New England Medicine. Các nhà khoa học tin rằng phương pháp này làm giảm nguy cơ cho 452 người tình nguyện trong giai đoạn thứ hai, một số được điều trị bằng bamlanivimab và một số được điều trị bằng giả dược, vì vậy chỉ có 1,6% bệnh nhân sử dụng nó. Liệu pháp kháng thể yêu cầu nhập viện hoặc điều trị khẩn cấp, và con số này ở nhóm giả dược là 6,3%. – – Công ty dược phẩm Eli Lilly and Company thông báo rằng họ đã ký một thỏa thuận trị giá 375 triệu đô la với chính phủ để sản xuất 300.000 chai khác. Số lượng này sẽ trong hai năm tới. Được phân phối trong vòng vài tháng. Công ty cho biết họ có kế hoạch xuất xưởng 100.000 chai bamlanivimab trong vài ngày tới, đạt công suất 1 triệu chai vào cuối năm 2020. Sản phẩm được cung cấp miễn phí cho bệnh nhân. – – Nhân viên y tế Eli Lilly để điều trị dự phòng Kiểm tra kháng thể Covid-19. Ảnh: The New York Times-FDA chỉ ra rằng “phê duyệt khẩn cấp” (EUA) khác với phê duyệt chính thức. “Đối với những người bị Covid-19, lợi ích và tiềm năng của loại thuốc này Rủi ro được vượt quá. Tuy nhiên, bamlanivimab vẫn chưa trở thành một phương pháp điều trị thay thế chính thức và có sẵn cho căn bệnh này. “, Thông báo của FDA.

FDA cho biết sau khi nhận được kết quả dương tính, bệnh nhân nhiễm Covid-19 nên được điều trị bằng kháng thể càng sớm càng tốt. Thời gian lý tưởng là 10 ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng. Thuốc mới được chỉ định điều trị nội khoa. Các cơ sở y tế, trong trường hợp bệnh nhân có phản ứng xấu với dịch truyền cần có sự giám sát của bác sĩ Do hiệu quả kém nên Bamlanivimab không thích hợp cho bệnh nhân điều trị bằng phương pháp chăm sóc đặc biệt hoặc oxy điều trị COVID-19. Sau đại dịch Mỹ vào tháng Giêng năm nay, các chuyên gia của Eli Lilly Công việc bắt đầu ngay lập tức, sàng lọc hàng nghìn kháng thể từ một bệnh nhân nhiễm nCoV. Họ đã phát hiện ra loại virus đặc hiệu nhất và chế tạo ra loại thuốc này.

Thục Linh (CNN)